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主席報告

 


財務表現

 

截至二零一九年十二月三十一日止年度,本集團實現綜合營業額約1,279,500,000港元,較去年增加8.8%(以人民幣計值增幅為13.4%)。本集團年內綜合溢利亦由去年約231,100,000港元增加至約302,500,000港元,增幅高達30.9%(以人民幣計值増幅為36.5%)。對于在近年來推動整體醫療成本下降的主要醫療及醫藥行業相關政策及監管變動下取得該等業績,我們深受鼓舞。

 

本集團兩大旗艦產品系列 — 用于治療眼部表面的貝復舒系列及用于體表創傷修復的貝復濟系列(統稱為「bFGF系列」)的營業額,分別占本集團總營業額的24.7%及54.5%。bFGF系列營業額占本集團截至二零一九年十二月三十一日止年度總營業額的79.2%。本集團的適利達®滴眼液、適利加®滴眼液、適麗順及伊血安顆粒等第三方產品合并的營業額占本集團總營業額的20.2%。

 

本集團的分部業務格局如下:

1.眼科 — 貝復舒系列及第三方眼科產品(包括適利達®滴眼液、適利加®滴眼液和適麗順);及

2.外科 — 貝復濟系列及第三方外科產品(包括伊血安顆粒)

 

眼科和外科的分部營業額分別約占本集團營業額的44.4%及55.6%。

 

于二零一九年十二月三十一日,本集團有現金及現金等值物約473,300,000港元,較去年增加52.2%。

 

二零一九年主要成就

 

新產品獲得商業化批準

于回顧年度內,本集團獲批準在中華人民共和國(「中國」)進行不含防腐劑單劑量貝復舒滴眼液注冊及商業化。

 

二零一九年獲得的榮譽及獎項

誠如二零一九年所公布,本公司因在中國細胞生長因子藥物的關鍵技術突破,理論創新及產業化方面的成就榮獲國家科技進步二等獎,以彰顯本集團的成就。

 

本公司股票已獲摩根士丹利資本國際公司(「MSCI」)納入MSCI中國小型股指數成份股,自二零ー九年五月二十八日起生效。成功獲納入該指數充分彰顯本公司以其卓越往績在環球資本市場獲得的認可。

 

國家藥品目錄

bFGF系列的其中一種 — 貝復新凝膠 — 已被列入國家醫療保障局和中國人力資源和社會保障部于二零一九年八月二十日發布的國家基本醫療保險,工傷保險和生育保險藥品目錄 (「國家藥品目錄」)。bFGF系列的其他三種產品仍名列國家藥品目錄。

 

重要業務發展活動

 

增進計劃

本集團自二零一五年起展開增進計劃(「增進計劃」),主要為增強其研發(「研發」)管線及擴大產品組合。截至本報告日期,本集團已合共投資約432,200,000港元于處于治療開發不同臨床階段的相關項目及/或公司(尤其是眼科及腫瘤科領域)以及醫療科技治療。

 

于回顧年度內,本集團在如下領域作出進一步投資:

 

眼科

于二零一八年七月十六日,本集團與 Mitotech S.A.及 Mitotech LLC訂立共同開發協議(「共同開發協議」),根據共同開發協議(及經不時補充及修訂),于本報告日期,本集團已就SkQ1產品(「SkQ1產品」)(即含SkQ1之滴眼液,SkQ1作為其唯一之活性藥物成分,而此滴眼液將以藥品形式應用于干眼癥領域)于美國食品藥品監督管理局進行第一階段三期臨床試驗(「第一階段三期試驗」)之臨床開發出資約17,300,000美元。誠如本公司日期為二零一九年七月十九日的公布所披露,第一階段三期試驗已取得令人欣喜的正面頂線數據,臨床相關癥狀及體征均顯示產品的有效性及安全性。

 

鑒于SkQ1產品之開發已取得令人滿意的里程碑進展,本集團于二零一九年十二月十日行使選擇權,就SkQ1產品的第二階段三期臨床試瞼(「第二階段三期試驗」)出資最多20,000,000美元。第二階段三期試驗中首名患者的初次就診已于二零一九年十二月開始。第二階段三期試驗原定于二零二零年第二季度前完成,惟由于受到新型冠狀病毒大流行的干擾而將其推遲至二零二零年第三季度。于本報告日期,本集團就第二階段三期試驗出資約6,100,000美元。

 

腫瘤科

于回顧年度內,本集團與 Antikor Biopharma Limited(「 Antikor」)訂立可換股貸款協議及認購及股東契據(「認購及股東契據」)。Antikor為于英格蘭及威爾斯注冊成立及登記之早期生物科技公司,其專注于發展用于癌癥治療之小型化抗體片段偶聯藥物(「片段偶聯藥物」)。

 

根據認購及股東契據(及經不時補充及修訂),本集團有條件同意分多期認購 Antikor的普通股(「認購股份」),總代價約為3,100,000美元,包括本集團于二零一九年認購的獲轉換可換股貸款。每期付款及完成已根據及將根據相應里程碑事件的實現及完成情況作出。于回顧年度內,本集團已轉換可換股貸款的本金額。假設全部分批認購股份獲本集團悉數認購,則認購股份將相當于 Antikor的經擴大及悉數薄股本約40.1%。

 

于二零一九年七月二十三日,本集團與 Antikor訂立特許協議,據此,Antikor向本集團授出有關使用有關片段偶聯藥物指定專利、知識及技術之任何治療產品及治療方法(「特許產品」)的獨家許可。

 

本集團對于 Antikor之投資機會感興趣,并對特許產品之開發及商業化潛力持樂觀態度。策略性投資為本集團提供取得針對腫瘤免疫治療之新穎獨特片段偶聯藥物技術平臺之機會。

 

醫療科技

醫療科技領域,本集團投資成都上工醫信科技有限公司(「上工」),邁出了進軍治療業務的第一步。

 

繼二零一八年收購上工約8%的股權后,于二零一九年十二月六日,本集團進一步與上工訂立可換股貸款協議,以向其提供本金額為人民幣15,000,000元的可換股貸款,期限為12個月,按年利率10%計息。可換股貸款本金額能夠轉換的股權(加上于二零一八年收購的股權)相當于上工經擴大及悉數難薄股權約15.4%。截至本報告日期,本集團尚未將可換股貸款的任何本金額轉換為上工的股權。

 

上工為中國醫療服務行業之醫療數據分析(人工智能演算法)公司,在中國選取及質量控制全部逾1,000,000張糖尿病患者的視網膜圖像,形成視網膜病變的大數據,使人工智能演算法能夠進行診斷。人工智能演算法可透過查看病人之視網膜圖像,偵測原本需由經過高度培訓之眼科醫生才能檢測到的糖尿病人之視網膜病變,這種視網膜病變對接近三分之一糖尿病人造成影響。

 

于上工的投資事項為一項策略性考慮,可鞏固本集團于眼科領域之市場定位。

 

于中國建造第二間廠房

就本集團的近期擴張而言,我們已于二零一八年收購一幅約15,000平方米,位于珠海高新區科技創新海岸的土地。該土地距離本集團現有廠房僅幾步之遙。規劃將建造本集團的第二間廠房,建筑面積約為58,000平方米,以容納本集團的研發中心、額外的制造設施、行政辦公室及員工宿舍。建造工程已于二零二零年一月一日開始,預期于二零二三年中期之前完成。

 

市場發展

 

面對近期藥品定價及處方方面出現的重大監管變化,為實現可持續增長,本集團已于回顧年度內實施以下銷售及營銷策略:

 

- 投資臨床觀察計劃以確認其商業化產品的其他臨床適應癥;

- 覆蓋較低線城市市場;

- 盡可能培養藥房作為輔助銷售渠道;及

- 打造線上平臺,用于其醫療科技計劃項下的醫療咨詢及為慢性病患者開具電子處方。

 

于二零一九年十二月三十一日,本集團設有43間地區銷售辦事處及合共約1,300名銷售人員及營銷代表,其中約730名為全職員工及約570名為合約人員或代理聘請人員。

 

于回顧年度,本集團的醫藥產品主要于中國主要城市、省份及縣城的約8,600家醫院及醫療機構及約2,000家藥房處方。

 

研發

 

本集團的主要研發計劃包括生長因子、抗體(即mAb、bsAb、sdAb、scFv、ADC/FDC等),藥物制劑及吹-灌-封平臺。生長因子、抗體及藥物制劑為開發治療藥物的技術,而吹-灌-封平臺則為先進制造廠房,用作生產無防腐劑的單劑量藥物,尤其是眼科藥物。

 

于回顧年度,本集團獲批在中國注冊及商業化不含防腐劑單劑量貝復舒滴眼液.

 

于本報告日期,本集團持有合共18份專利證書或授權書,包括15項發明專利及3項實用新型專利。

 

為推動對涉及(尤其是)腫瘤科和眼科靶向抗體的新治療方案的研究,本集團于二零二零年三月九日在美國注冊成立一家全資附屬公司 EssexBio Therapeutics Inc.(「 Essex Bio USA」)。 Essex Bio USA旨在作為本集團在美國的研發中心及為進行本集團產品的臨床試驗管理而成立。 EssexBio USA在美國將令本集團在潛在技術和產品的進出許可上更具實際可行性。

 

展望及前瞻

 

截至本報告日期,爆發的新型冠狀病毒疫情已被世界衛生組織宣布為大流行。倘爆發持續延長,我們的業績將遭受負面影響,包括我們的研發項目及正在進行的臨床試驗計劃將會延遲。我們持續關注局勢發展,并將采取一切必要措施克服不可預見情況下的困難。

 

股息

 

董事已于本年度宣派中期股息每股普通股0.035港元(二零一八年:0.03港元),總額為20,247,745港元(二零一八年:17,155,200港元),已于二零一九年九月二十日派付。為進一步回報我們重要的股東,董事會欣然建議派發末期股息每股普通股0.05港元(二零一八年:0.033港元),惟有待本公司應屆股東周年大會批準后方可作實。

 

致謝

 

本人謹藉此機會向本集團所有持份者、業務伙伴及尊貴客戶致以衷心謝意,感謝各位對我們的信任、支持及與我們衷誠合作,并感謝每一位成員作出的不解努力,致力將本公司打造為一家銳意進取且前途光明的醫藥企業。

 

 

嚴名熾

主席

香港

二零二零年三月十七日

 

 

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